中裕新藥與俄羅斯R-Pharm公司簽署指定患者藥物使用計劃(PA-NPP)供應協議

中裕新藥(4147)於12月1日宣佈與俄羅斯製藥公司R-Pharm,JSC 簽署指定患者藥物使用計劃(Post-Approval Named Patient Program, PA-NPP)供應協議。依據此協議,R-Pharm 獲授權可依照當地法規及主管機關要求,在俄羅斯及相關地區向符合資格、罹患多重抗藥性HIV-1感染的個別患者提供Trogarzo®(ibalizumab-uiyk)。

此計劃目的在於Trogarzo®尚未於當地正式上市前,透過政府覈准的特殊醫療途徑,讓重度抗藥性HIV感染患者能提前取得治療藥物,以滿足臨牀迫切醫療需求。

中裕新藥執行長張金明博士表示,該公司很榮幸能與R-Pharm合作,透過指定患者計劃讓更多需要Trogarzo®的患者儘早受惠。這不僅展現我們對全球多重抗藥性HIV患者的承諾,也代表中裕新藥持續拓展國際市場的具體成果。

R-Pharm執行長Vasiliy Ignatiev表示,對於多重抗藥性HIV感染患者來說,現有治療方案無法有效抑制病毒,對新療法仍有高度需求。過去,他們只能參加臨牀試驗或接受安寧治療。如今,藉由與中裕新藥的合作,我們能夠爲這些患者提供新的藥物與重新擁有正常生活帶來希望。

■關於中裕新藥

中裕新藥(TPEX: 4147)是一家總部位於臺灣、並在美國設有營運據點的生技公司。公司成立於2007年,成功成爲臺灣第一家自行開發生物藥並取得美國 FDA 覈准、進入全球商業化的企業,寫下產業重要里程碑。

中裕致力於透過自有單株抗體與抗體藥物複合體(ADC)平臺,滿足感染性疾病與自體免疫疾病未被滿足的醫療需求。旗下產品線包含 Trogarzo®、長效型雙抗體組合 TMB-365/TMB-380,以及次世代 CD4 標靶 TMB-365-ADC 平臺。

除了創新的新藥研發外,中裕亦經營快速成長的委託開發與製造(CDMO)事業,提供從製程開發、分析測試到商業化規模 cGMP 生產的一站式服務。中裕在臺灣設有最先進的製造設施,其 CDMO 部門協助全球合作伙伴加速生物藥品的開發與上市。

■關於 R-Pharm

R-Pharm,JSC爲總部設於俄羅斯莫斯科的綜合性製藥公司,從事藥品研發、製造與銷售,並於歐亞地區擁有廣泛的醫療與分銷網絡。R-Pharm 的使命是提升俄羅斯及海外先進診斷、預防保健與治療方法的可及性。

該集團與多家全球頂尖製藥與醫療設備製造商簽署過策略合作、生產在地化與技術移轉協議。其核心業務之一爲研發,目前研發管線中有超過100項高技術含量產品,許多已爲對抗高負荷疾病作出重大貢獻。

秉持企業社會責任,R-Pharm 亦積極推動提升疾病認識、促進健康生活、改善教育體系以及培育新世代專業人才的相關專案。